Ferrotran wordt getest in tien hoog aangeschreven ziekenhuizen in drie landen: Duitsland, Zwitserland en Nederland.

Ferrotran (Ferumoxtran-10) is een ultraklein superparamagnetisch op ijzer gebaseerd contrastmiddel (USPIO). Het bestaat uit nanodeeltjes van ijzeroxide gestabiliseerd met dextran en natriumcitraat met een laag molecuulgewicht. Het product heeft aangetoond uitstekende beeldvormingsresultaten te leveren bij de MRI-detectie van extreem kleine lymfekliermetastasen.

Ferrotran wordt opgenomen door het mononucleaire fagocytische systeem, in het bijzonder in lymfeknopen, met minder opname door metastasen. In niet-gemetastaseerde lymfeknopen wordt verwacht dat de aanwezigheid van Ferrotran resulteert in een lagere signaalintensiteit, d.w.z. lymfeknopen verschijnen donkerder op T2- en T2 * -gewogen sequenties in de MRI-scan in vergelijking met natieve MRI-scans. Dit effect staat bekend als magnetische gevoeligheid. Metastatische laesies in de lymfeklieren behouden hun signaalintensiteit echter.

Ontwikkeling van het UMC St Radboud

Ferrotran is oorspronkelijk een ontwikkeling van het Radboud Universitair Medisch Centrum (Radboudumc) in Nijmegen, Nederland. Het kwam voort uit de zoektocht van Radboudumc naar nieuwe MRI-technieken om prostaatkanker en mogelijke metastasen beter in kaart te brengen. Op de MRI-scans kon men metastasen van kanker zien zodra ze een grootte hadden van ongeveer 8 millimeter. Dit bleek in de praktijk moeilijk omdat de metastasen al zo groot waren dat de behandeling vaak problematisch was. Dit verbeterde aanzienlijk toen Radboudumc Ferrotran als contrastmiddel testte. Metastasen waren zichtbaar met Ferrotran bij een grootte van 2 millimeter, zodat de behandeling van de kanker veel vroeger en beter kon plaatsvinden. Sindsdien is het contrastmiddel Ferrotran met succes bij Radboudumc bij honderden kankerpatiënten gebruikt. Ondertussen is het product zo ver ontwikkeld dat het in klinische onderzoeken kan worden getest.

Diagnostische nauwkeurigheid van met Ferrotran versterkte MRI

Ferrotran wordt getest in tien hoog aangeschreven ziekenhuizen in drie landen: Duitsland, Zwitserland en Nederland. Tot 180 volwassen mannelijke patiënten met nieuw bevestigde gemetastaseerde prostaatkanker die is gepland voor resectie, zullen aan het onderzoek deelnemen. Het zal een open-label, enkelarmige, lezerblinde fase 3-studie zijn om de diagnostische accuraatheid van met Ferrotran versterkte MRI en niet-versterkte MRI van bekken lymfeknopen te beoordelen bij nieuw gediagnosticeerde patiënten met prostaatkanker met behulp van histopathologie als de gevestigde referentiemethode. Met de klinische onderzoeken wil SPL Medical ondubbelzinnig bewijzen dat Ferrotran veilig kan worden gebruikt en metastasen beter kan detecteren dan andere MRI-contrastmiddelen.

3D-animatie van hoe Ferrotran ultrakleine prostaatkanker-metastasen kan detecteren